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          广州展威检测技术有限公司
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        1. 申请消毒产品生产企业卫生许可需提交什么资料?

          申请消毒产品生产企业卫生许可需提交什么资料?

          (一)新办消毒产品生产企业卫生许可

          1.消毒产品生产企业卫生许可证申请表》;

          2.工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书;

          3.生产场地使用证明(指房屋产权证明及租赁协议)

          4.生产场所和生产车间平面图(包括厂区周围环境图、厂区总平面图、生产车间及设备设施平面布局图、人流与物流走向图、检验室平面布局图)

          5.生产工艺流程图;

          6.生产和检验设备清单;

          7.质量保证体系文件(应分别全文提交文件文本)

          8.拟生产产品目录;

          9.生产环境和生产用水检测报告;

          10.法定代表人身份证复印件,委托办理的还应同时提交委托书及受委托人身份证复印件;

          11.消毒产品分装生产企业还需提供以下材料:

          1)大包装产品生产企业保证其生产的半成品符合相关卫生质量标准的承诺书;

          2)大包装产品生产企业与分装生产企业的合同协议书;

          3)大包装产品生产企业的消毒产品生产企业卫生许可证复印件;

          (4)大包装产品若为须经过卫生部许可的消毒产品,还应提供该产品的卫生许可批件复印件。

          (二)变更消毒产品生产企业卫生许可项目

          1.取得卫生许可证后,单位名称、法定代表人(负责人)、注册地址、生产地址路名门牌等发生改变(属非经营权转让或搬迁)的应当向市卫生计生行政部门提出变更申请,并提交下列材料:

          1)《消毒产品生产企业卫生许可证变更申请表》;

          2)(单位名称变更)提交工商部门出具的变更情况真实性的证明材料;

          3)(法定代表人或负责人变更提交提交工商部门出具的变更情况真实性的证明材料及更换法定代表人的证明文件(任免文件或股东决议);

          4)(注册地址、生产地址路名门牌发生改变)提交派出所等部门等出具的变更情况真实性的证明材料;

          5)《消毒产品生产企业卫生许可证》原件;

          (6)法定代表人身份证复印件,委托办理的还应同时提交委托书及受委托人身份证复印件。

          2.取得卫生许可证后,生产方式、生产项目、生产类别发生改变的,应当向市卫生计生行政部门提出变更申请,并提交下列材料:

          1)《消毒产品生产企业卫生许可证变更申请表》;

          2)工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书;

          3)生产场地使用证明(指房屋产权证明及租赁协议)

          4)生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图;

          5)生产工艺流程图;

          6)生产和检验设备清单;

          7)质量保证体系文件;

          8)拟生产产品目录;

          9)生产环境和生产用水检测报告(展威检测可以帮到您);

          10)《消毒产品生产企业卫生许可证》原件。

          11) 法定代表人身份证复印件,委托办理的还应同时提交委托书及受委托人身份证复印件。

          注:下列情况按重新申请消毒产品生产企业卫生许可证提交相关材料

          1)取得卫生许可证后,生产企业迁移厂址、另设分厂或车间的;

          2)取得卫生许可证后,生产工艺、主要设备、生产车间布局发生改变的;

          3)生产单位改变(转让)的。

          (三)延续消毒产品生产企业卫生许可证有效期

          1.《消毒产品生产企业卫生许可证延续申请表》;

          2.工商营业执照复印件;

          3.生产场地使用证明(指房屋产权证明及租赁协议);

          4.生产车间布局平面图和生产工艺流程图;

          5.生产和检验设备清单;

          6.检验人员和卫生管理人员培训证明、生产人员健康和培训证明;

          7.产品目录和市售产品标签说明书;

          8.消毒剂、消毒器械、抗(抑)菌制剂的产品卫生安全评价报告或卫生部卫生许可批件复印件展威检测可以帮到您

          9.生产环境和生产用水检测报告展威检测可以帮到您

          10.《消毒产品生产企业卫生许可证》原件;

          11.县级以上卫生行政部门出具的卫生监督意见(详细列出近4年内对该企业所有检查的结果和处理情况);

          12.法定代表人身份证复印件,委托办理的还应同时提交委托书及受委托人身份证复印件。

          13.消毒产品分装生产企业除需提供上述材料外,还需提供以下材料:

          1)大包装产品生产企业保证其生产的半成品符合相关卫生质量标准的承诺书;

          2)大包装产品生产企业与分装生产企业的合同协议书;

          3)大包装产品生产企业的消毒产品生产企业卫生许可证复印件;

          4)大包装产品若为须经过卫生部许可的消毒产品,还应提供该产品的卫生许可批件复印件。

          (四)申请遗失补发消毒产品生产企业卫生许可证

          1.补发消毒产品生产企业卫生许可证申请表;

          2.因证件损毁申请补发的,提供消毒产品生产企业卫生许可证原件;

          3.因证件遗失申请补发的,提供刊载遗失声明的省级及以上报刊原件(遗失声明应刊登20日以上)

           


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